产经信息

这些药企,退出市场(附名单)

阅读:417时间:2018-09-21

近日,吉林省食品药品监督管理局发布了注销《药品生产许可证》公告。

1537495785090.jpg

公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及原国家食品药品监督管理局《药品生产监督管理办法》有关规定及企业申请,注销吉林林村中药开发有限公司《药品生产许可证》。

据不完全统计,2018年至今,已有141家药品生产企业的《药品生产许可证》被注销

在141家药品企业中,有21企业是主动申请注销药品生产许可证;102家企业是药品生产许可证过期,3家企业是因为企业关闭或不具备药品生产条件,其余15家为注销原因未明或是主动放弃换发许可等。


中药饮片企业是重灾区

其中,在注销药品生产许可证的医药企业中,共有39家企业为中药饮片企业,约占总体的30%。

中药饮片产业是我国中药产业的三大支柱之一,直接关系着中药行业的发展。工信部发布的《2017年1-9月医药工业主要经济指标完成情况》显示,中药饮片加工实现1592.6亿元的营收,同比2016年同期增长17.2%,是医药工业中增长最快的子行业。

资料显示,从政策环境以及市场运行的情况来看,目前中药饮片行业的市场化程度相对较高,为其发展创造了宽松的政策环境,比如严禁外资进入,由此带来的中药饮片行业的飞速发展。

行业高速发展,却问题频出。由于中药原材料品种繁多,技术有限,对重要原材料的监管和检测难度也较大。据药智网公布的2017年药品质量不合格数据年度, 2017年共计查封4106批次不合格药品,中药材及其饮片就有3535批次,不合格率达到86%。不合格药材品种有红花、白矾、地龙、土鳖虫、砂仁、人参、粉葛、谷精草等。

因此,包括甘肃、四川、安徽、海南、湖北、山西、山东的多个省均表态严查严管中药饮片。8月底,国家药监局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》,严查源头、流通、不严查不合格的中药饮片,加大抽检频次。

跟两票制逻辑一致,经历了飞速发展——国家规范——优胜劣汰,提升行业集中度之后,部分竞争力弱的中药饮片企业自然会退出市场。


竞争激烈,适者生存

9月18日,中国药学会发布了第四批过度重复药品提示信息,公告显示,对已获批上市药品在2015-2017年间的销售情况进行监测分析,按照过度重复通用名品种的筛选条件,共遴选出297个品种,涉及临床药理学和治疗学分类的14个大类、60个亚类。

这意味着,有297个品种的药品已获批准文号企业数多于20家,且在销批准文号企业数超过20家

当批准文号的企业多于20家时,能有几家药品生产企业生产的产品有足够的竞争力,能带来利润呢?当20+家以上的企业在同一品种药品上竞争时,除了头部企业,其余企业只是无谓的消耗自身资源。

但无论如何,这从侧面反映了药品生产企业之间的竞争激烈。

除此之外,还有一种企业是已经没有生产产品,成为了“僵尸企业”,最终依法注销。

政策上的引导也会促进药企结束“小、散、乱”的局面。比如推行药品生产质量管理规范(GMP),以抬高门槛的方式促进企业集中化;仿制药一致性评价,会让未通过一致性评价的企业被迫出局;开展药品上市许可持有人制度,避免重复投资和建设……

因此,药品生产许可证注销的大潮在短时间内,是不会结束的。


附:141家企业名单

1537495903422.jpg




  福惠保理公司专注于解决医疗器械、医药物流、药品销售、医疗耗材领域中小企业的应收账款融资难题。福惠保理隶属于美国纳斯达克上市公司圣盈信(北京)管理咨询有限公司(股票代码:CIFS),总部位于北京。